RSS订阅 加入收藏  设为首页
电子游艺官网
当前位置:首页 > 电子游艺官网

电子游艺官网:华海药业问题降压药引关注 重营销轻研发成药企“拦路石”

时间:2018/7/21 18:51:30  作者:  来源:  浏览:2  评论:0
内容摘要: 近期华海药业的问题降压药继长生生物的造假狂犬疫苗之后引发关注。这两类药品问题的出现,背后都是企业监管上弦没绷紧所致,此外营销费用畸高、研发投入偏少也是药企普遍现状。 因原料药含有毒杂质亚硝基二甲胺而卷入漩涡中的华海药业,此前在互动平台上表示,公司缬沙坦原料药及制剂产品已暂停生产...

    近期华海药业的问题降压药继长生生物的造假狂犬疫苗之后引发关注。这两类药品问题的出现,背后都是企业监管上弦没绷紧所致,此外营销费用畸高、研发投入偏少也是药企普遍现状。

    因原料药含有毒杂质亚硝基二甲胺而卷入漩涡中的华海药业,此前在互动平台上表示,公司缬沙坦原料药及制剂产品已暂停生产。该公司表示:“公司现行注册工艺已在美国、欧盟等国家获得批准。本次缬沙坦杂质事件是一个独立的、偶然的、技术性事件,是分析技术提升后发现的新问题,公司将采取积极有效措施,努力将该事件影响降到最低。”

    据了解,华海药业正与包括美国食药监局在内的各国监管机构进行沟通,希望尽快能够制定出原料药中关于亚硝基二甲胺杂质可接受控制限度的行业标准。华海药业认为各国的注册法规尚未出台相关标准,而该公司在发现情况后立即停止现有缬沙坦原料药商业生产,并对库存进行了单独保存和暂停所有供应。

    无独有偶,此前长生生物突发公告称,全资子公司长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗被指存在记录造假。公司16日早间宣布,长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。其公告透露,由于不好估算什么时候重新恢复生产,所以这次的停产风波或对公司生产和经营产生较大影响。与华海药业的主动停产不同,长春长生属于“被动”停产,因为药监局直接收走了其GMP认证证书,这意味着该公司暂时失去了药品生产资格。


相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (网上电子游艺)
浙ICP备09071933号-3